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药品防爆真空干燥箱要求
发布时间:2015-06-26   点击次数:1574次

国家各监测机构对于药品制造行业密切关注每一个过程。从研究阶段的基础研究、靶标发现、药物设计到技术市场化阶段的预临床研究、三期临床分析到zui后的生产上市阶段的药物生产、药物上市、zui后的临床试验。在这个生产过程中,真空干燥箱是*的一款实验设备。一般要求真空干燥箱生产商提供验证文件。制药行业的对于真空干燥箱的设备要求比较高的是需要防爆系统,另外要求提供符合GMP要求的设备。

防爆真空干燥箱要求:
1、设备在甲类防爆区安装使用,采用防爆设计,应符合电气防爆的相关规定,防爆等级为ExdⅡBT4;
2、内箱采用耐高温、耐腐蚀的SUS316L不锈钢,钢板厚3.0mm,外箱钢板外表面采用精密双层粉体烤漆处理;
3、真空泵系统负载保护、控制负载保护、超温负载保护、故障警示灯;
4、箱体与抽真空装置为连体式(内置真空油泵);
5、内分两层,层板为2片不锈钢网状型;
6、硅胶密封材料,不锈钢高速加热器;
7、控温范围:室温~200℃,恒温控制精度:±0.5℃,提供烘箱内热分布均匀性测试;

防爆真空干燥箱技术资料要求:
1、设备应提供装箱单、操作使用维护说明书,产品合格证,设备安装示意图,电器原理图,所有资料均须提供纸质中文版本1份。另外操作使用维护说明书提供的电子版本要能修改。
2、定制设备出厂测试、内胆316L材质证明(定做)等

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